0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Производство вакцин от гриппа

Вакцина от гриппа это. Производство вакцин от гриппа

Популярные материалы

Today’s:

Вакцина от гриппа это. Производство вакцин от гриппа

Особенностью гриппа является еще и то, что вирус подвержен мутациям, и каждый год эпидемию вызывает уже новый штамм вируса, к которому нет иммунитета. Два специфических белка – нейраминидаза (обозначаемая англ. буквой N) и гемагглютинин (обозначаемый англ. буквой Н) – образуют множество вариантов серотипов.

Сеть специальных центров ВОЗ скрупулезно изучают миграцию гриппозных вирусов и прогнозируют, какие его штаммы могут вызвать эпидемию в том или ином регионе в каждый конкретный год. Эти прогнозы рассылаются предприятиям-производителям вакцин, которые только после этого приступают к их изготовлению.

Но определение вирусного спектра предстоящей эпидемии гриппа на основе прогнозов экспертов ВОЗ может и не совпасть с реальным спектром вирусов, вызвавших эпидемию. В таком случае полученная вакцинация от заболевания не защитит, правда, недуг может протекать легче за счет укрепления неспецифического иммунитета организма вакцинированного.

В связи с изменчивостью вируса гриппа на следующий год эта вакцина будет уже не нужна, так как поствакцинальный иммунитет типоспецифический, нужно будет вводить вакцину уже с другими антигенами гриппозного вируса. К тому же, иммунитет после прививки против гриппа недолговечный: прививки нужно делать ежегодно. Так стоит ли прививаться и когда лучше сделать прививку от гриппа?

Выращивают гриппозные вирусы на клетках куриных эмбрионов, поэтому нельзя вакцинировать лиц с непереносимостью куриных яиц. Правда, компания Новартис начала выпускать препараты, не содержащие куриного белка, что поможет сократить побочные эффекты при их применении. Но российские производители выпускают пока вакцины с использованием куриных яиц.

В США проводили исследование эффективности вакцинации от гриппа, результат которого показал, что она существенно не влияет на частоту заражения гриппом или на длительность заболевания. При этом указано, что большое количество испытаний с положительными результатами спонсируются самими компаниями-производителями вакцин и касаются только вакцины собственного производства. Это косвенно может свидетельствовать о недостоверности результатов.

Кроме того, все результаты таких испытаний свидетельствуют о безопасности применения вакцин. а испытаний эффективности вакцинации ни в отношении препаратов российского производства, ни зарубежных не найти. Это может означать или то, что они не проводились, или то, что результаты могут ошеломить население и доказать нецелесообразность проведения такой вакцинации.

Из отзывов можно узнать, что гриппоподобное состояние после полученной вакцины иногда по выраженности симптомов не отличается от обычного заболевания гриппом. Есть также много отзывов о последующем заболевании в период подъема заболеваемости, несмотря на прививку.

Даже среди специалистов продолжается дискуссия о целесообразности проведения массовых противогриппозных прививок. Сторонники вакцинации указывают на экономическую выгоду: разработка, производство, закупка и проведение вакцинации стоят меньше, чем потери, связанные с эпидемией. Противники аргументируют свою точку зрения количеством поствакцинальных осложнений и считают, что массовую вакцинацию проводить нельзя.

Ваксигрипп. Ваксигрип (Vaxigrip

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован

Состав и форма выпуска

1 доза вакцины содержит инактивированный очищенный вирус гриппа 3-х штаммов (состав которых и содержание НА-антигена изменяются в соответствии с ежегодными рекомендациями ВОЗ и Европейского комитета), тиомерсал (меньше или равно 0,05 мг), формальдегид (меньше или равно 0,10 мг), следы неомицина, буферный раствор (из натрия хлорида, калия хлорида, натрия гидрофосфата двуводного, калия дигидрофосфата и воды для инъекций). Раствор для инъекций в шприцах по 1 дозе (0,25 и 0,5 мл) или во флаконах по 5 мл.

Характеристика

Вакцина для профилактики гриппа. Очищенная инактивированная трехвалентная сплит-вакцина, произведенная из инактивированных расщепленных вирусов гриппа, из которых удалены реактогенные липиды. Вирусы гриппа культивируются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином. Состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и содержит 3 штамма вируса гриппа, антигенная структура которых эквивалентна структуре штаммов, рекомендуемых ВОЗ .

Фармакологическое действие

Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.

Фармакодинамика

При иммунизации у 80–95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10–15 дней после вакцинации и сохраняются как минимум в течение 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания препарата Ваксигрип

Профилактика гриппа, особенно у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, серповидно-клеточной анемией, врожденными и приобретенными иммунодефицитами; у лиц, по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты (медицинский персонал, учителя и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к белку куриных яиц, к неомицину), детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется воздержаться от вакцинации в течение первой четверти беременности, хотя нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании Ваксигрипа. Целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться с учетом риска заражения гриппом.

Побочные действия

Местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Общие реакции (в первые 48 ч) — повышение температуры тела, головная боль, кашель.

Взаимодействие

Не имеется данных, свидетельствующих о несовместимости с др. препаратами. Особенный интерес представляет комбинация с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками, т.к. лица, входящие в группу риска развития осложнений после перенесенного гриппа, входят также и в группу риска возникновения осложнений в результате пневмококковых инфекций.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (перед употреблением взболтать до гомогенизации). Рекомендуется следующая схема вакцинации:

1) детям в возрасте от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл;

2) детям в возрасте от 3 лет до 8 лет — 0,5 мл;

3) взрослым и детям от 9 лет и старше — 0,5 мл.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинирующимся против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом, как минимум, 1 мес.

Меры предосторожности

Для вакцинации пациентов с иммунодефицитами необходимо решение врачебного консилиума.

Условия хранения препарата Ваксигрип

Хранить в недоступном для детей месте.

Читать еще:  Нельзя аспирин при гриппе

Срок годности препарата Ваксигрип

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Что входит в состав прививки от гриппа?

Вирусы гриппа постоянно мутируют, а это значит, что вакцина от гриппа обновляется каждый год. Цель каждого ингредиента вакцины состоит в поддержании ее эффективности и безопасности. Центр по контролю и профилактике заболеваний (ЦКЗ) рекомендует делать прививки от гриппа каждый год.

Производством вакцин против гриппа занимаются различные фармацевтические компании, поэтому всегда надо ориентироваться на то, что она в себе содержит, а не на название и фирму.

Из чего сделана противогриппозная вакцина?

Каждый год Всемирная организация здравоохранения ( ВОЗ ) публикует рекомендации по составу вакцины, на основе проведенных исследований и опытов. Помимо этого, учитывается статистика эффективности прошлогодних препаратов. Значительных изменений в 2019 году нет, но во многих странах, включая Россию, ставят четырехвалентную вакцину, которая защищает от четырех штаммов вируса.

Существует два вида вакцин:

инактивированные (IIV) — в них содержатся “мертвые” клетки вируса, они подходят для детей от 6 месяцев и беременных женщин;

живые аттенуированые (LAIV) — в них присутствуют активные, но ослабленные клетки вируса.

Вирусы гриппа

Многие вакцины против гриппа и других вирусов содержат аналогичные ингредиенты. В том числе небольшое количество деактивированных клеток вирусов гриппа. Они стимулируют естественный защитный механизм организма, вырабатывающий антитела для борьбы с болезнетворными микроорганизмами. Это означает, что организм быстро распознает их при контакте с болезнью в «реальной жизни».

По количеству содержащихся вирусов вакцина приобретает своё название. В четырехвалентной прививке от гриппа содержится 4 компонента штамма гриппа:

Вирус, подобный гриппу A/Брисбен/02/2018 (H1N1) pdm09;

A/Канзас/14/2017-подобный грипп (H3N2);

Б/Колорадо/06/2017-подобный грипп (линия Б/Виктория/2/87);

Б/Пхукет /3073/2013-подобный грипп (линия Б/Ямагата /16/88).

Формальдегид

Формальдегид присутствует в организме человека, являясь продуктом здоровой функции пищеварения. Это токсичное органическое вещество, которое потенциально смертельно в больших дозах. Но в состав прививок он входит в малых количествах и абсолютно безвреден.

Роль формальдегида в вакцине от гриппа заключается в дезактивации ядовитых веществ и микробов, которые могут попасть в нее во время производства.

Соли алюминия

Вот уже более 70 лет соли алюминия используются в противогриппозных препаратах. Они являются адъювантами, то есть помогают организму развить более сильный иммунный ответ на заражение. Поскольку соли алюминия усиливают реакцию организма, это позволяет уменьшать содержание самого вируса в вакцине.

По аналогии с формальдегидом и большинством компонентов, количество алюминия в вакцине очень мало. Это соединение не всегда присутствует в вакцинах против гриппа.

Тиомерсал

Тиомерсал — это антисептическое вещество, которое защищает вакцину от бактерий и грибков (когда во флаконе больше одной дозы). Он производится из органической формы ртути — этилртуть — безопасного соединения, которое остается в крови лишь на несколько дней.

Тиомерсал встречается только при использовании многоразовых флаконов с вакциной, в качестве обеззараживающего средства.

Протеины из куриных яиц

Клетки вируса гриппа, используемые в вакцинах, искусственно выращиваются внутри оплодотворенных куриных яиц — в среде, благоприятной для их размножения. Затем эти клетки отделяют от яйца и помещают в вакцину. Это означает — готовая смесь для инъекций может содержать небольшое количество яичных белков.

ЦКЗ заверяет, что прививка от гриппа безопасна для людей с аллергией на яйца, однако об этом необходимо сообщить врачу до начала вакцинации. Человеку с тяжелой формой аллергии может потребоваться наблюдение врача после инъекции.

Также есть противогриппозные вакцины без частиц яиц.

Желатин

Желатин присутствует в прививке от гриппа в качестве стабилизатора. Он сохраняет эффективность вакцины с момента ее производства до применения. Стабилизаторы также помогают защитить вакцину от вредного воздействия тепла или сублимационной сушки.

Чаще всего используется желатин на основе свиного жира.

Антибиотики

Антибиотики нужны для предотвращения развития бактерий во время производства и хранения вакцины. В составе прививки нет антибиотиков, которые могут вызвать серьезные реакции (например пенициллин). Вместо этого в них содержатся гентамицин или неомицин. Неомицин также является компонентом многих местных лекарственных средств, таких как мази и глазные капли.

Вакцина Совигрипп — состав

Рассмотрим состав инактивированной вакцины Совигрипп. В 0,5мл дозы входит:

Вакцина для профилактики гриппа

С вакцинацией мы все знакомы еще с раннего детства. Между тем, далеко не все знают, что есть прививки не только от полиомиелита и дифтерии, но и от такого распространенного и, казалось бы, не особо опасного заболевания, как грипп. Тем не менее, такие прививки действительно существуют, и многие миллионы людей каждый год прививаются от гриппа.

Ученые утверждают, что прививки от гриппа позволяют значительно снизить смертность при заболевании гриппом и предотвратить появление осложнений. Впрочем, у прививок от гриппа существуют и противники. Прививаться или же использовать другие методы профилактики – это решать вам. В данной статье будет рассказано о том, что представляет собой вакцина от гриппа.

Типы вакцин

Первые вакцины от гриппа были разработаны еще в середине прошлого века, вскоре после того, как был открыт вирус гриппа. Сегодня применяются два основных типа вакцин: живые и инактивированные. Эти два типа отличаются по своему составу и характеристикам. Живые вакцины содержат ослабленные вирусы гриппа. В инактивированных вакцинах нет живых вирусов. В свою очередь инактивированные вакцины делятся на три основных типа: цельновирионные, расщепленные (сплит-вакцины) и субъединичные.

Каждый тип вакцины имеет свои достоинства и недостатки. Живые вакцины помогают выработать наиболее высокий и продолжительный иммунитет к гриппу, однако обладают множеством противопоказаний и характеризуются относительно высокой вероятностью возникновения побочных эффектов. Расщепленные и субъединичные вакцины являются самыми безопасными и подходят даже для вакцинации детей от 6 месяцев. Вместе с тем иммунитет, который они дают, работает относительно непродолжительное время – всего 6 месяцев. Однако в большинстве случаев этого времени хватает, чтобы благополучно перенести период повышенной заболеваемости.

Чем отличаются друг от друга цельновирионные, расщепленные и субъединичные вакцины? Чтобы понять это, необходимо вспомнить, что представляют собой вирусы гриппа. Они состоят из молекулы РНК, содержащую генетическую информацию, а также белковых молекул, которые могут содержаться как внутри тела вируса, так и на его поверхности. В цельновирионной вакцине присутствует белковая оболочка вируса целиком. В сплит-вакцине присутствуют белки оболочки, а также белки из внутренней части вируса. В субъединичной вакцине внутренние белки отсутствуют, есть лишь белки с поверхности оболочки вируса – гемагглютинин и нейроамидаза. Именно они ответственны за большую часть иммунного ответа организма при попадании в него вируса.

Читать еще:  Можно ли повторно заразиться вирусом

Состав вакцин

Однако, как известно, существует множество различных штаммов и разновидностей вируса гриппа. Наиболее опасными считаются вирусы гриппа родов А и В. Также внутри каждого типа существуют линии вирусов (серотипы), отличающихся строением поверхностных белков – гемагглютинина и нейроамидазы. Если организм научится различать один тип белков, то к другому типу он будет не готов.

Следовательно, использовать одну-единственную разновидность вирусов для создания вакцины нерационально. Обычно в нее добавляют материал от трех разновидностей вирусов. Эти разновидности определяются каждый год специалистами ВОЗ на основе информации, получаемой от более чем сотни лабораторий по исследованию гриппа из 90 стран всему миру. Таким образом, в вакцину добавляются штаммы наиболее распространенных вирусов в определенный сезон. На следующий год эти штаммы в вакцинах обновляются. Поэтому каждую вакцину можно использовать лишь в тот год, для которого она была выпущена. В противном случае ее эффективность не гарантируется. Статистика показывает, что в 90% случаев состав вакцины был спрогнозирован верно, и она защищала от наиболее распространенных штаммов, а расхождения касались лишь одного компонента.

Обычно в каждой вакцине находится материал двух серотипов вируса А (H1N1, H3N2), и наиболее распространенного штамма вируса В. Также существуют специализированные вакцины для прививки от птичьего гриппа.

Биоматериал вирусов – это основной компонент вакцины. Однако далеко не единственный. Также там могут содержаться консерванты, такие, как тиомерсал, вспомогательные вещества. В некоторые вакцины добавляют препараты – иммуностимуляторы (полиоксидоний). Следует иметь в виду, что большая часть вирусов для вакцин выращивается в куриных эмбрионах. Поэтому некоторые вакцины могут содержать следы куриного белка.

Также каждая упаковка вакцины снабжается одноразовым шприцом для инъекции. В упаковке содержится одна доза, ее объем составляет обычно 0,5 или 0,25 мл. Следует учитывать, что детям до 3 лет обычно вводится половинная доза. Если доза введена не полностью, то ее остаток можно хранить при температуре +2-6ºС (не замораживая) в течение 3 дней.

Живые, а иногда и цельновирионные вакцины вводятся не при помощи укола, а посредством закапывания или распыления в нос. При этом может использоваться одноразовый назальный распылитель.

Как выбрать вакцину

На российском рынке присутствует несколько сертифицированных вакцин разных типов – живые, цельновирионные, расщепленные и субъединичные. Есть вакцины как отечественного, так и импортного производства. Вакцины в пределах четырех основных групп (живые цельновирионные, сплит и субъединичные) не отличаются по своим характеристикам и обладают одинаковой способностью вырабатывать иммунитет.

Следует отметить, что вакцины различных марок содержат материал одних и тех же трех штаммов вируса, утвержденных ВОЗ на текущий сезон, поэтому в этом плане выбирать между продукцией различных производителей не имеет смысла. Однако вакцины различных производителей могут иметь различную степень очистки, различные консерванты, или же вообще их не содержать, а это значит, что они отличаются по степени своей аллергенности.

Цена на вакцины вполне доступна, учитывая то, что она должна вводиться один раз в год. Самые дешевые – вакцины отечественного производства, импортные несколько дороже. Цены на вакцины колеблются от 150 до 700 р. Прежде чем использовать вакцину, необходимо уточнить, не имеет ли она противопоказаний в конкретном случае. В случае неясности лучше всего проконсультироваться с врачом.

Специализированная вакцина, предназначенная для профилактики вируса птичьего гриппа. Содержит ослабленные живые вирусные частицы. Вакцину вводят двукратно с перерывом в 10 дней путем назального распыления.

Показания: специфическая профилактика птичьего гриппа

Противопоказания: Повышенная чувствительность к куриному белку, иммуннодефицитные состояния, онкологические заболевания, обострение хронических заболеваний, беременность и лактация.

Побочные эффекты: субфебрильная температура, головная боль, катаральные явления.

Субъединичная вакцина, содержащая поверхностные белки – гемагглютинины трех штаммов вируса гриппа родов А и В (по 15 мкг белка от каждого штамма). Не содержит консервантов. Стойкий иммунитет появляется спустя 2-3 недели после прививки и держится 6-12 месяцев.

Показания: профилактика сезонного гриппа. В первую очередь вакцина показана людям из групп риска – с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, диабетом, иммунодефицитными состояниями, лицам старше 60 лет и имеющим высокий риск заражения в связи с профессиональной деятельностью.

Противопоказания: повышенная чувствительность к куриному белку, острые аллергические реакции в анамнезе, возраст до 6 месяцев.

Применение: Детям до от 6 месяцев до 3 лет вводится половинная доза (0, 25 мл), детям от 3 лет и взрослым целая доза (0,5 мг). Инъекцию необходимо осуществлять внутримышечно или глубоко под кожу в дельтовидную мышцу. Перед введением вакцину следует нагреть до комнатной температуры.

Сплит-вакцина от гриппа для внутримышечного или подкожного введения. Содержит белки трех штаммов гриппа родов А и В. Поставляется в ампулах объемом 0,5 мл. Вспомогательные компоненты – тиомерсал (консервант), хлорид натрия, хлорид калия, дигидрофосфат калия. Может содержать следы куриного белка, формальдегида.

Показания: профилактика сезонного гриппа.

Противопоказания: чувствительность к компонентам вакцины, куриному белку, формальдегиду. При заболевании, сопровождающемся повышением температуры, вакцинацию следует отложить до выздоровления прививаемого.

Применение: детям от 6 месяцев до 3 лет вводится 0,25 мл в поверхность бедра, детям от 3 лет и старше и взрослым – 0,5 мл внутримышечно. Внутривенное введение запрещено. Взрослым производится одна прививка за сезон, детям до 9 лет, прививаемым в первый раз, делаются две прививки с интервалом в месяц.

Вакцины против гриппа в России

Осень — время вакцинации против гриппа. Поневоле задумаешься, а что же входит в состав вакцины? Есть ли альтернатива бесплатным вакцинам, и в чем разница между нашими и импортными?

В этом году выбор вакцин от российских фармкомпаний довольно широкий, есть инактивированные и одна живая, тривалентные и квадривалентные, субъединичные и расщепленные, с адъювантом и без него. Есть и несколько импортных. Перечень компонентов каждой вакцины, названия фирм-производителей, а также информацию о клинических испытаниях (когда она есть) можно посмотреть в государственном реестре лекарственных средств.

Читать еще:  Признаки свиного гриппа у детей

Российские вакцины с адъювантами

По составу похожая на недавно снятый с производства «Гриппол» тривалентная инактивированная полимер-субъединичная вакцина производства ООО «НПО Петровакс Фарм ». Ну как «производства» — там смешивают антигены Abbott Biologicals B.V., добавляют адъювант полиоксидоний и фасуют по дозам. По сути «Гриппол плюс» отличается от «Гриппола» только производителем антигенов: для «Гриппола» их производил «Микроген», а для «Гриппол плюс» закупают у Abbott.

Вакцина представляет собой антигены (гемагглютинин и нейраминидазу) из очищенных вирусов гриппа типов А H3N2, H1N1 и В, выращенных на куриных эмбрионах. Иммуноадъювант полиоксидоний — N-оксидированное производное поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний, МНН — азоксимера бромид). Содержание в одной дозе вакцины гемагглютинина каждого из штаммов — 5 мкг. Антигенный состав, как и в других вакцинах, изменяется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ: используются «актуальные» штаммы указанных групп вирусов (см. рекомендации для сезона 2019–2020 в северном полушарии).

Важно отметить, что в одной дозе вакцины содержится в три раза меньше антигенов, чем рекомендует Всемирная организация здравоохранения. В руководстве ВОЗ по изготовлению вакцин для профилактики гриппа говорится, что в составе вакцины должна быть не менее 15 микрограммов гемагглютинина каждого из штаммов. («Гриппол» содержал по 5 мкг гемагглютинина вирусов гриппа А и 11 мкг — вируса гриппа В.)

К сожалению, не удалось найти внятной информации о клинических испытаниях вакцины и/или полиоксидония, соответствующих требованиям Европейского медицинского агентства ICH guideline S6 , на которые ссылается ГОСТ Р 56701-2015 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств».

Тем не менее, по данным госреестра, клинические испытания полиоксидония все же проводились . Завершены три, в которых приняли участие 40, 192 и 150 человек, еще одно испытание с участием 210 человек пока не завершилось. Клинических испытаний «Гриппол плюс» было всего три, с участием детей и людей старшего возраста, количество участников — от 140 до 750 человек.

Четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная новинка от ООО «НПО Петровакс Фарм». Добавили еще один антиген вируса гриппа В — теперь вакцина содержит антигены двух подтипов вируса гриппа А и двух линий вируса гриппа В. Антигены производит Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА). Дозировки антигенов в три раза меньше рекомендованных ВОЗ, и снова в составе полиоксидоний. На сайте госреестра есть информация о трех клинических испытаниях вакцины, одно из которых завершено в 2017 году (участвовало 490 детей в возрасте 6-17 лет), а два проводятся в этом году; в одном участвуют 750 детей 3–5 лет, в другом 394 человека старше 60.

Тривалентная инактивированная субъединичная вакцина, производить которую могут и «Микроген», и «НПО Петровакс Фарм», и ФГУП СПбНИИВС ФМБА. На предприятиях поддерживается полный цикл производства (от антигенов до готовой вакцины). Дозы антигенов для подтипов вируса гриппа А также в три раза меньше, для гриппа В доза близка к рекомендованной — 11 мкг. А вот адъювант другой — сополимер 2-метил-5-винилпиридина и N-винилпирролидона (совидон). Про совидон в составе вакцины есть пара русскоязычных статей, и это всё; чем примечателен и полезен он сам, неизвестно. И снова нет отчетов о результатах клинических испытаний, которых, по данным госреестра, было всего три.

Российские вакцины без адъювантов

Эту тривалентную инактивированную расщепленную (сплит) вакцину готовят в ФГУП СПбНИИВС ФМБА . Антигены для вакцины делают сами, и их количество в каждой дозе соответствует рекомендациям ВОЗ — по 15 мкг. И даже есть публикация о результатах клинических испытаний по ГОСТу, правда, группы маловаты, а испытаний всего два.

Тривалентная инактивированная расщепленная вакцина производства ООО «ФОРТ». На предприятии осуществляется полный цикл производства, однако антигены для вакцины также могут быть произведены ФГУП СПбНИИВС ФМБА . Дозы антигенов соответствуют рекомендованным ВОЗ. В этом случае, если верить Нацимбио (эта холдинговая компания — поставщик вакцин для реализации Национального календаря профилактических прививок), проведены клинические исследования с участием свыше 10 тысяч добровольцев, в которых доказана эффективность и безопасность вакцины . В госреестре есть записи о трех клинических испытаниях вакцины с участием 300, 201 и 380 человек.

Вакцина четырехвалентная инактивированная расщепленная включает антигены двух подтипов вируса гриппа А и двух линий вируса гриппа в количестве соответствующем рекомендациям ВОЗ. И антигены, и саму вакцину производит ООО «ФОРТ». К сожалению, в госреестре информация о клинических исследованиях отсутствует.

Российские живые вакцины

Вакцина производства компании «Микроген» содержит реассортантный вирус гриппа подтипов А/Н1N1/ и А/Н3N2/, реассортантный вирус гриппа типа В. В отличие от других препаратов, водится не инъекционно, а интраназально. В государственном реестре лекарственных средств записи о завершенных или проходящих сейчас клинических испытаниях отсутствуют.

Вакцины зарубежных производителей

Тривалентная инактивированная сплит-вакцина производства Sanofi Pasteur (Франция). Выпускается с 1968 года, используется дольше, чем любая другая вакцина против гриппа. Ежегодная продажа более 1,8 миллиарда доз в 120 странах, делает эту вакцину одной из наиболее широко используемых. Масштабные клинические испытания и доказанная эффективность .

Четырехвалентный вариант вакцины, VaxigripTetra, на территории России недоступен.

Тривалентная субъединичная инактивированная вакцина производства Abbott Biologicals B.V. Используется для профилактики гриппа с 80-х годов прошлого столетия во многих странах мира, в том числе и в России.

Четырехвалентный вариант Influvac Tetra в Россию не поставляется.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector