4 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Опасная вакцина гриппол

Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ . Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ , страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС , сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем ( в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Читать еще:  Препараты для детей для профилактики гриппа

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Прививка от гриппа детям

Грипп — это сложный вирус, способный мутировать и развиваться, именно поэтому с каждым годом он приобретает новый вид (штамм). Прививки, которые справлялись с гриппом несколько лет назад, уже бессильны против новых его версий. Заболевание гриппом может вызвать эпидемию, что чаще всего и происходит в крупных городах, ближе к концу зимы.

Жители мегаполисов особо подвержены риску заболеть этим вирусом, так как плотные человеческие потоки в транспорте, офисе или школе почти не оставляют шансов ни взрослым, ни детям. Поэтому не стоит недооценивать угрозу, которую может принести «обычное» и «привычное» всем заболевание.

Защита и профилактика – вот, что может помочь противостоять эпидемиям. Одним из самых эффективных способов предотвратить заболевание и пережить зиму является вакцинация. Самые распространенные прививки против гриппа – это Гриппол и Гриппол Плюс.

Прививка Гриппол

Гриппол – это вакцина третьего поколения, которая состоит их поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Это субъединичная вакцина для профилактики такого заболевания, как грипп. Она начала производиться с 1996 года.

В вакцинах Гриппол содержится полиоксидоний. Он обладает иммуностимулирующим действием, а также увеличивает способность иммунной системы отвечать на воздействие вируса. Кроме того, полиоксидоний, укрепляя иммунитет, повышает устойчивость детского организма к другим инфекциям. Гриппол применяют в качестве профилактического средства у детей старше шести месяцев и у взрослых.

Состав гриппозной вакцины обновляется каждый год по рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Как действует Гриппол?

Прививка Гриппол – это очищенная инъекция гриппа штаммов типа А и В, которая вводится пациентам через укол в мышцу руки или бедра. Детям вакцину обычно ставят в бедро. Гриппол – одна из самых современных вакцин, и при ее разработке были учтены все недочеты предыдущих лекарственных препаратов.

При попадании в кровь пациента, вакцина проходит инкубационный период 1-2 дня и период адаптации в организме. Таким образом, переживая очень легкую версию гриппа, иммунная система получает тренировку и защиту против настоящей болезни. Через 10-12 дней после прививания пациент получает стойкий иммунитет к современным вирусам гриппа, который может длиться до года.

Побочные реакции от прививки Гриппол

В редких случаях, связанных с индивидуальной непереносимостью куриного белка, у пациента могут возникнуть такие побочные эффекты, как слабость, головокружение, небольшое повышение температуры. Также в некоторых случаях в качестве побочных эффектов могут наблюдаться отек, гиперемия кожи и несильная боль в месте введения прививки. Обычно все эти симптомы проходят сами собой, без вмешательства врачей. У некоторых людей может появиться аллергия, но это бывает очень редко и связано с особой чувствительностью к ингредиентам прививки.

Противопоказания к прививке

Никаких особых противопоказаний к вакцинации Грипполом нет, кроме наличия аллергических реакций и нахождения в острой фазе респираторного заболевания. Прививку можно делать, только если ребенок абсолютно здоров. Если на момент запланированной вакцинации ребенок температурит или простыл, то прививку делать нельзя. Последствия могут быть непоправимыми, вплоть до слепоты или летального исхода. Нужно дождаться момента, когда малыш вылечиться. После выздоровления лучше подождать еще несколько дней.

Совместимость прививки Гриппол с другими вакцинами

Исследования не выявили никаких опасных последствий при введении вакцины совместно с другими препаратами. Гриппол отлично совместим со всеми прививками, кроме БЦЖ, которую нельзя совмещать ни с чем. Подробнее о прививках БЦЖ и БЦЖ-м →

Прививка Гриппол Плюс

Несмотря на универсальность прививки Гриппол, детям врачи все же рекомендуют усовершенствованную вакцину Гриппол Плюс.

Гриппол Плюс считается первой российской вакциной, в которой не содержатся консерванты. Этот препарат максимально очищен и не вызывает никаких побочных реакций даже у новорожденных детей. Благодаря своей структуре Гриппол Плюс легче усваивается.

Иммуномодуляторы всестороннего действия позволяют существенно сократить количество необходимых для эффективного внедрения штаммов антигенов, что предотвращает какие-либо риски со стороны неокрепшей иммунной системы маленьких детей. Вакцина Гриппол Плюс вводится детям, начиная с шести месяцев.

Как действует Гриппол Плюс?

Действие Гриппол Плюс аналогично предшественнику. Препарат вводится внутримышечно в бедро или плечо. Затем проходит небольшой период инкубации и процесс внутренней адаптации организма. Уже через 10 дней иммунитет пациента получает новые защитные свойства от гриппа со всевозможными мутациями.

Побочные реакции

Побочные реакции Гриппол Плюс практически такие же, как и у прививки Гриппол. В месте укола может возникнуть отек, покраснение кожи, легкая боль. Общее состояние организма после прививки практически не меняется, но бывает, что привитый чувствует недомоганием, головную боль, заложенность носа, повышение температуры тела, боль в горле. Все эти побочные реакции обычно исчезают через несколько дней после прививки.

Отзывы родителей, которые уже привили своих детей, говорят только о положительных эффектах. Редки случаи негативных мнений, как со стороны родителей, так и со стороны врачей.

Противопоказания к прививке Гриппол Плюс

Противопоказания есть для детей, у которых аллергия на куриный белок или другие ингредиенты прививки. Также нельзя делать прививку, если ребенок болеет ОРВИ или у него повышенная температура. Последствия для детей в случае наличия противопоказаний могут быть достаточно серьезными.

Совместимость с другими вакцинами

Гриппол Плюс можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Гриппол Плюс совместно с другими прививками не влияет на их способность формировать иммунитет. Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Способ введения прививок и график вакцинации

Способ введения прививок Гриппол и Гриппол Плюс внутримышечный. Маленьким детям прививку вводят в четырехглавую мышцу бедра. Детям более старшего возраста, например, школьникам, — в мышцу плеча. Иногда врачи допускают введение Гриппол и Гриппол Плюс подкожно. Внутривенно делать прививку категорически запрещено.

Гриппол и Гриппол Плюс включены в национальный календарный план прививок, согласно которому прививаются дети младшего и школьного возраста, а также взрослые, работающие в группах повышенного риска инфицирования.

Читать еще:  Народные средства от гриппа

Прививки делаются бесплатно в школах и в поликлиниках. Обычно вакцинация проводится в начале осени, перед периодом обострения активности вирусов. Пройти ее можно также в любое другое время самостоятельно в любом платном медицинском центре. Стоимость вакцины практически во всех поликлиниках одна и та же — тысячя рублей.

Новорожденным детям обычно вводят вакцину Гриппол Плюс. Начинают прививать новорожденных только с шести месяцев. Обычно вакцину им вводят по 0,25 мл раствора дважды, интервал между введениями составляет примерно 4 недели. Уже после трех лет врачи прививают детей обычным Грипполом, 1 раз в год.

Правила для родителей при вакцинации детей прививками Гриппол и Гриппол Плюс

Родителям важно помнить то, что если они хотят защитить своих детей от гриппа, то нужно сделать прививку заранее, а не во время эпидемии. Обычно вакцинацию проводят ежегодно, с октября по март, в период наибольшего риска заболеваемости вирусом гриппа. Поэтому, если в поликлиниках, детских садах, школах началась плановая вакцинация, то родители должны посодействовать тому, чтобы ребенок получил дозу вакцины.

Второй важный момент, который должны знать и помнить родители, — прививка делается только абсолютно здоровому человеку. Врачи не всегда могут уследить за детьми и понять, кто из них болеет, а кто — нет. Ребенок, у которого в момент прививки наблюдается повышенная температура, может сильно пострадать. Поэтому перед тем, как отправить свое чадо на плановую вакцинацию, измерьте ему температуру или попросите его сделать это самостоятельно, непосредственно перед введением прививки.

Если же ребенок на момент вакцинации болеет и у него высокая температура, то лучше дождаться полной ремиссии болезни. Она обычно наступает через несколько дней после нормализации температуры.

После введения прививки Гриппол или Гриппол Плюс стоит соблюдать общие меры предосторожности: максимально защитить ребенка от переохлаждения, стараться сделать так, чтобы он не контактировал с заболевшими гриппом людьми в инкубационный и адаптационный периоды вакцинации, то есть в первые 2 недели после прививки.

Отзывы врачей и родителей, уже сделавших выбор в пользу данных препаратов, свидетельствуют о том, что Гриппол и Гриппол Плюс – одни из самых легко переносимых и эффективных средств противогриппозной профилактики. Мало кто из современных родителей отказывается от этих прививок, понимая, что последствия самого гриппа намного страшнее побочных эффектов прививки.

О пользе Гриппол и Гриппол Плюс говорят не только положительные отзывы родителей и медицинских работников, но и статистика. После введения препарата в список общероссийских прививочных вакцин, средний уровень заболеваемости гриппом сократился, а эпидемии стали слабее, в некоторых регионах они не наблюдаются вовсе.

Гриппол — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ГРИППОЛ (Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая), раствор для внутримышечного и подкожного введения, представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, в комплексе с водорастворимым высокомолекулярным иммуностимулятором N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний).

Препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость.

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится по 5 мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа подтипов A (H1N1 и H3N2), 11 мкг — типа В и 500 мкг иммуностимулятора полиоксидония, 50 + 7,5 мкг — мертиолята (консервант) или без мертиолята (консерванта).

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунобиологические свойства.
Вакцина вызывает формирование высокого специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Назначение

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
    • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ инфицированным;
  2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозировка. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 месяцев до 3 лет:

  • по 0,25 мл (1/2 дозы) двукратно с интервалом 4 недели (ранее непривитым);
  • по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста:

Больным с вторичным иммунодефицитом, в том числе получающим иммуносупрессивную терапию, рекомендуется вводить вакцину двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочные действия. Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Очень редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания к применению.

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Читать еще:  При кишечном гриппе энтерофурил

Беременность и лактация. Доклинические исследования показали, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Меры предосторожности. Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами, а также хорошо сочетается с вакцинами национального календаря профилактических прививок, за исключением БЦЖ. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Форма выпуска. В ампулах или одноразовых шприцах по 0,5 мл (1 доза).

По 1, 5 или 10 ампул или одноразовых шприцев с вакциной в пачке из картона или контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки без покрытия в пачке из картона.

По 1 комплекту, содержащему 1 ампулу вакцины, 1 шприц инъекционный стерильный однократного применения и иглу инъекционную стерильную однократного применения, в пачке из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, в пачку с ампулами — скарификатор или нож ампульный.

Условия отпуска.
По рецепту врача — упаковка, содержащая 1 ампулу (шприц).
Для лечебно-профилактических учреждений — упаковка, содержащая 5 или 10 ампул (шприцев).

Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 ч.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича) с последующим представлением медицинской документации.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и срока годности, направлять в
ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора, 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41. и
в адрес предприятия-производителя ФГУП «НПО «Микроген», Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105. ‘

Чем отличаются вакцины «Гриппол» и их общие преимущества

«Гриппол» — название нескольких отечественных вакцин, которые разработала и выпускает российская компания Петровакс Фарм. Это субъединичные адъювантные вакцины, предназначенные для противогриппозной вакцинации.

Гриппол®: начало пути

Первая российская вакцина для профилактики гриппа – «Гриппол». Она содержит по 5 мкг гемагглютининов штаммов вирусов гриппа подтипов A/H1N1 и A/H3N2, и 11 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа В, а также адъювант Полиоксидоний 500 мкг на одну дозу. В качестве консерванта использовался тиомерсал. Эта вакцина хорошо зарекомендовала себя: использовалась 20 лет с достаточной эффективностью и приемлемым уровнем поствакцинальных реакций.

Производителем Гриппол® более 20 лет являлась компания НПО «Микроген» (Россия) по лицензии «НПО Петровакс Фарм». В 2017 году вакцина снята с производства: разработчики искали способ повысить эффективность вакцинации от гриппа и снизить частоту реакций на прививки. Кроме того, эта вакцина выпускалась только в ампулах, что создавало определенные неудобства при использовании, повышало вероятность неправильного введения, например, при использовании неподходящих игл шприцев.

Гриппол® плюс: защита от трех штаммов гриппа

С 2008 года используется вакцина Гриппол® плюс. Она также относится к субъединичным адъювантным, но при этом имеет существенные отличия от первой вакцины.

  • В составе Гриппол® плюс — по 5 мкг трех антигенов вирусов гриппа: два типа А (H1N1 и H3N2) и один типа В линии Ямагата или Виктория , произведенные нидерландской компанией Эбботт Биолоджикалс. В качестве адъюванта — Полиоксидоний, 500 мкг на одну дозу.
  • Не содержит никаких консервантов и добавок, поскольку выпускается на современной производственной линии, которая обеспечивает абсолютную стерильность и исключает попадание компонентов любого рода, в том числе микробов. Этот факт особенно важен при вакцинации маленьких детей, беременных и лиц с хроническими заболеваниями.
  • Выпускается в двух формах: индивидуальном шприц-дозе и в ампулах по 5 доз.

Эта вакцина предназначена для прививок у взрослых и у детей, начиная с 6-месячного возраста, и может использоваться для ежегодной прививки от гриппа, как рекомендовано Национальным календарем прививок.

Гриппол® Квадривалент: защита от четырех штаммов

В 2018 году была зарегистрирована современная российская субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина Гриппол® Квадривалент. В отличие от предыдущих вакцин, в ней содержатся 4 штамма вируса гриппа: два — типа А (H1N1 и H3N2) и два — типа В линий Ямагата и Виктория. Добавление второго штамма В расширило защиту против заражения гриппом — вирусы группы В также часто циркулируют в Северном полушарии и вызывают заболеваемость и тяжелое течение инфекции.

Адъювант Полиоксидоний из расчета 500 мкг на дозу вакцины позволил снизить содержание антигенов и уменьшить вероятность развития реакций в ответ на прививку.

В этой вакцине нет консервантов и антибиотиков, она, как и Гриппол® Плюс, выпускается на технологическом оборудовании, отвечающем международными требованиями GMP: попадание любых сторонних частиц и микробов исключено.

Гриппол® Квадривалент используется для вакцинации взрослых в возрасте от 18 до 60 лет, и обладает высокой эффективностью и безопасностью. В 2018 году завершены клинические исследования среди детей в возрасте от 6 до 17 лет и ожидается, что в сезоне 2019-2020 гг. вакцину Гриппол® Квадривалент можно будет применять для вакцинации детей обозначенного возраста.

Общие преимущества современных отечественных вакцин «Гриппол»

Какие штаммы вируса гриппа войдут в состав вакцин, зависит от текущей эпидемической обстановки. Если известно, что в предстоящем «гриппозном» сезоне будет активнее не тот штамм, что в прошлом, то актуальный и будет введен в состав.

Индивидуальный шприц с иглой со специальным покрытием уменьшает болезненность при введении, что особенно важно при вакцинации маленьких детей, и исключает неправильную дозировку.

В современных вакцинах «Гриппол» нет консервантов, что обеспечивает абсолютную стерильность продукта. Это существенно уменьшило частоту реакций на прививку.

Безопасность использования вакцин «Гриппол» доказана практическим опытом, который подтверждают и клинические исследования: эти вакцины защищают детей и взрослых с 2008 года. Каждое показание в инструкции основано на результатах целевых Клинических Исследований.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector