1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Назальная вакцина от гриппа

H1N1 Назальная спрей-вакцина — Простуда — 2020

Главное на Радио России: профилактика гриппа (Январь 2020).

Эта информация была заархивирована и больше не обновляется. Информацию о текущем сезоне гриппа и безопасности вакцинации против беременности см. В разделе «Вакцина против гриппа».

Вакцина против гриппа A (H1N1) Моновалентная вакцина против назального спрея (живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV)

Что такое вакцина против назального спрея?

Существует два типа вакцины против гриппа: прививка от гриппа и назальная аэрозольная вакцина. Оба типа вакцины проводятся против 2009 года H1N1. Вакцина против назального спрея (иногда называемая LAIV для живой аттенуированной вакцины против гриппа) представляет собой вакцину, полученную живыми, ослабленными вирусами, которые не могут расти при нормальной температуре тела и передаются через назальный опрыскиватель. Эта вакцина была одобрена для сезонных вирусов гриппа в 2003 году, и десятки миллионов доз вакцины были предоставлены в Соединенных Штатах.

Как вакцина против назального спрея H1N1 2009 отличается от сезонной вакцины против назального спрея?

Назальная спрей-вакцина H1N1 2009 года производится так же, как и сезонная назальная аэрозольная вакцина, но вместо того, чтобы содержать три ослабленных вируса живого гриппа, она содержит только ослабленный вирус H1N1 2009 года. (Вот почему он называется «моновалентной» вакциной.). Рекомендации для тех, кто может получить вакцину для назального спрея H1N1 2009 года, такие же, как и для сезонной вакцины против назального спрея. LAIV рекомендуется для использования у здоровых * людей от 2 лет до 49 лет, которые не беременны.

Кто может быть вакцинирован вакциной против гриппа H1N1 2009 года (LAIV)?

Назальная спрей-вакцина H1N1 2009 рекомендуется для здоровых людей 2 года Через 49 лет, которые не беременны. Смотри ниже

Могут ли поставщики медицинских услуг получить активную аттенуированную противогриппозную вакцину?

Да. LAIV — очень хороший вариант для большинства поставщиков медицинских услуг, которые здоровы, моложе 50 лет, а не беременны. Однако поставщики медицинских услуг не должны получать LAIV, если они оказывают медицинскую помощь пациентам, которые нуждаются в особой среде в больнице, потому что они глубоко иммунизированы (например, те, кто работает в отделениях трансплантации костного мозга). Несмотря на то, что ни один пациент с ослабленным иммунитетом не пострадал от использования LAIV среди работников здравоохранения, рекомендация против использования LAIV у работников здравоохранения с этим типом контакта с пациентом предназначена в качестве дополнительной меры предосторожности для уязвимых пациентов с ослабленным иммунитетом. Медицинские работники с этим типом контакта с пациентом могут получить LAIV, но если они это сделают, они должны ждать 7 дней после вакцинации, прежде чем возвращаться к обязанностям, которые включают уход за пациентами с сильным иммунодефицитом в особых условиях.

Кто не должен быть вакцинирован вакциной против гриппа H1N1 2009 года?

Некоторые люди не должны получать вакцину против назального спрея, включая вакцину для назального спрея H1N1 2009 года. Это включает:

  • Люди моложе 2 лет;
  • Беременные женщины;
  • Люди в возрасте 50 лет и старше;
  • Люди с заболеваниями, которые ставят их на более высокий риск осложнений от гриппа, в том числе пациентов с хроническим заболеванием сердца или легких, таких как астма или реактивное заболевание дыхательных путей; люди с такими заболеваниями, как диабет или почечная недостаточность; или людей с болезнями, которые ослабляют иммунную систему, или которые принимают лекарства, которые могут ослабить иммунную систему;
  • Детям младше 5 лет с историей рецидивирующего хрипы;
  • Дети или подростки, получающие аспириновую терапию;
  • Люди, у которых был синдром Гийена-Барре (GBS), редкое расстройство нервной системы, в течение 6 недель после получения вакцины против гриппа,
  • Люди, у которых тяжелая аллергия на куриные яйца или у которых есть аллергия на любой из компонентов вакцины для назального спрея.

Следует ли назначать вакцину против назального спрея для пациентов с хроническими заболеваниями, отличными от тех, которые перечислены выше?

Нет. Назальная вакцина против гриппа одобрена для использования только у здоровых людей в возрасте от 2 лет до 49 лет, которые не беременны.

Существуют ли какие-либо противопоказания к предоставлению кормящим матерям вакцины H1N1 2009 года?

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцины против назального спрея. Женщины, которые кормят грудью, могут получить назальную аэрозольную вакцину, включая вакцину H1N1 в 2009 году.

Могут ли беременные женщины контактировать с кем-то, кто получил назальную аэрозольную вакцину (LAIV)?

Да. Беременная женщина может находиться в тесном контакте с кем-то, кто получил назальную аэрозольную вакцину против гриппа (LAIV). Беременная женщина может также вводить (давать) назальную аэрозольную вакцину (LAIV). Поскольку вирусы в назальной аэрозольной вакцине ослаблены или ослаблены, вакцинные вирусы вряд ли вызовут какие-либо симптомы болезни, даже если невакцинированный человек непреднамеренно получает вакцинные вирусы в носу. Назальная аэрозольная вакцина против сезонных вирусов гриппа использовалась в миллионах школьников и здоровых взрослых с момента ее лицензирования, и не было сообщений о том, что беременные женщины заболевают после контакта с вакцинированными детьми или другими членами семьи.

Пока все в порядке, чтобы получить контакт с назальной аэрозольной вакциной, эта вакцина не должна передаваться беременным женщинам. В то время как LAIV, как известно, не представляет опасности для беременных женщин, не было проведено исследование LAIV среди беременных женщин для оценки безопасности и эффективности для использования в этой группе. LAIV можно дать женщинам после их доставки, даже если они кормят грудью.

CDC рекомендует беременной женщине получить прививку от гриппа H1N1 2009 и сезонный грипп. Взрывоопасные выстрелы производятся с убитым вирусом и не показали, что они причиняют вред беременным женщинам или их детям.

Может ли вакцина против назального спрея принимать пациентам, когда они болеют?

Вакцина против назального спрея может быть назначена людям с незначительными заболеваниями (например, диарея или легкая инфекция верхних дыхательных путей с лихорадкой или без нее). Однако, если присутствует заложенность носа, которая может ограничить доставку вакцины на носовой подкладке, следует учитывать задержку вакцинации до снижения заложенности носа.

Могут ли люди, получающие вакцину против гриппа с назальным спреем, передавать вирусы вакцины другим людям?

В клинических исследованиях передача вирусных вирусов близким контактам происходила редко. Нынешний оценочный риск заражения вирусом вакцины после тесного контакта с человеком, вакцинированным вакциной против назального спрея, является низким (0, 6% -2, 4%). Поскольку вирусы ослаблены, инфекция вряд ли приведет к симптомам гриппа, поскольку вакцинные вирусы не показали изменения на типичные или встречающиеся в природе вирусы гриппа.

Могут ли контакты людей с ослабленными иммунными системами получать вакцину против назального спрея?

Люди, которые находятся в контакте с другими людьми с сильно ослабленными иммунными системами, когда их заботятся в защитной среде (например, люди с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток), не должны получать назальную аэрозольную вакцину, включая вакцину для назального спрея H1N1 2009 года, если они вступают в контакт с больным иммунодефицитом в течение 7 дней после вакцинации. Люди, которые контактируют с другими пациентами с меньшей степенью иммуносупрессии (например, люди с диабетом, люди с астмой, принимающей кортикостероиды или люди, инфицированные ВИЧ), могут получить вакцину для назального спрея.

Читать еще:  Памятка о гриппе для дошкольников

Вакцина для профилактики гриппа

С вакцинацией мы все знакомы еще с раннего детства. Между тем, далеко не все знают, что есть прививки не только от полиомиелита и дифтерии, но и от такого распространенного и, казалось бы, не особо опасного заболевания, как грипп. Тем не менее, такие прививки действительно существуют, и многие миллионы людей каждый год прививаются от гриппа.

Ученые утверждают, что прививки от гриппа позволяют значительно снизить смертность при заболевании гриппом и предотвратить появление осложнений. Впрочем, у прививок от гриппа существуют и противники. Прививаться или же использовать другие методы профилактики – это решать вам. В данной статье будет рассказано о том, что представляет собой вакцина от гриппа.

Типы вакцин

Первые вакцины от гриппа были разработаны еще в середине прошлого века, вскоре после того, как был открыт вирус гриппа. Сегодня применяются два основных типа вакцин: живые и инактивированные. Эти два типа отличаются по своему составу и характеристикам. Живые вакцины содержат ослабленные вирусы гриппа. В инактивированных вакцинах нет живых вирусов. В свою очередь инактивированные вакцины делятся на три основных типа: цельновирионные, расщепленные (сплит-вакцины) и субъединичные.

Каждый тип вакцины имеет свои достоинства и недостатки. Живые вакцины помогают выработать наиболее высокий и продолжительный иммунитет к гриппу, однако обладают множеством противопоказаний и характеризуются относительно высокой вероятностью возникновения побочных эффектов. Расщепленные и субъединичные вакцины являются самыми безопасными и подходят даже для вакцинации детей от 6 месяцев. Вместе с тем иммунитет, который они дают, работает относительно непродолжительное время – всего 6 месяцев. Однако в большинстве случаев этого времени хватает, чтобы благополучно перенести период повышенной заболеваемости.

Чем отличаются друг от друга цельновирионные, расщепленные и субъединичные вакцины? Чтобы понять это, необходимо вспомнить, что представляют собой вирусы гриппа. Они состоят из молекулы РНК, содержащую генетическую информацию, а также белковых молекул, которые могут содержаться как внутри тела вируса, так и на его поверхности. В цельновирионной вакцине присутствует белковая оболочка вируса целиком. В сплит-вакцине присутствуют белки оболочки, а также белки из внутренней части вируса. В субъединичной вакцине внутренние белки отсутствуют, есть лишь белки с поверхности оболочки вируса – гемагглютинин и нейроамидаза. Именно они ответственны за большую часть иммунного ответа организма при попадании в него вируса.

Состав вакцин

Однако, как известно, существует множество различных штаммов и разновидностей вируса гриппа. Наиболее опасными считаются вирусы гриппа родов А и В. Также внутри каждого типа существуют линии вирусов (серотипы), отличающихся строением поверхностных белков – гемагглютинина и нейроамидазы. Если организм научится различать один тип белков, то к другому типу он будет не готов.

Следовательно, использовать одну-единственную разновидность вирусов для создания вакцины нерационально. Обычно в нее добавляют материал от трех разновидностей вирусов. Эти разновидности определяются каждый год специалистами ВОЗ на основе информации, получаемой от более чем сотни лабораторий по исследованию гриппа из 90 стран всему миру. Таким образом, в вакцину добавляются штаммы наиболее распространенных вирусов в определенный сезон. На следующий год эти штаммы в вакцинах обновляются. Поэтому каждую вакцину можно использовать лишь в тот год, для которого она была выпущена. В противном случае ее эффективность не гарантируется. Статистика показывает, что в 90% случаев состав вакцины был спрогнозирован верно, и она защищала от наиболее распространенных штаммов, а расхождения касались лишь одного компонента.

Обычно в каждой вакцине находится материал двух серотипов вируса А (H1N1, H3N2), и наиболее распространенного штамма вируса В. Также существуют специализированные вакцины для прививки от птичьего гриппа.

Биоматериал вирусов – это основной компонент вакцины. Однако далеко не единственный. Также там могут содержаться консерванты, такие, как тиомерсал, вспомогательные вещества. В некоторые вакцины добавляют препараты – иммуностимуляторы (полиоксидоний). Следует иметь в виду, что большая часть вирусов для вакцин выращивается в куриных эмбрионах. Поэтому некоторые вакцины могут содержать следы куриного белка.

Также каждая упаковка вакцины снабжается одноразовым шприцом для инъекции. В упаковке содержится одна доза, ее объем составляет обычно 0,5 или 0,25 мл. Следует учитывать, что детям до 3 лет обычно вводится половинная доза. Если доза введена не полностью, то ее остаток можно хранить при температуре +2-6ºС (не замораживая) в течение 3 дней.

Живые, а иногда и цельновирионные вакцины вводятся не при помощи укола, а посредством закапывания или распыления в нос. При этом может использоваться одноразовый назальный распылитель.

Как выбрать вакцину

На российском рынке присутствует несколько сертифицированных вакцин разных типов – живые, цельновирионные, расщепленные и субъединичные. Есть вакцины как отечественного, так и импортного производства. Вакцины в пределах четырех основных групп (живые цельновирионные, сплит и субъединичные) не отличаются по своим характеристикам и обладают одинаковой способностью вырабатывать иммунитет.

Следует отметить, что вакцины различных марок содержат материал одних и тех же трех штаммов вируса, утвержденных ВОЗ на текущий сезон, поэтому в этом плане выбирать между продукцией различных производителей не имеет смысла. Однако вакцины различных производителей могут иметь различную степень очистки, различные консерванты, или же вообще их не содержать, а это значит, что они отличаются по степени своей аллергенности.

Цена на вакцины вполне доступна, учитывая то, что она должна вводиться один раз в год. Самые дешевые – вакцины отечественного производства, импортные несколько дороже. Цены на вакцины колеблются от 150 до 700 р. Прежде чем использовать вакцину, необходимо уточнить, не имеет ли она противопоказаний в конкретном случае. В случае неясности лучше всего проконсультироваться с врачом.

Специализированная вакцина, предназначенная для профилактики вируса птичьего гриппа. Содержит ослабленные живые вирусные частицы. Вакцину вводят двукратно с перерывом в 10 дней путем назального распыления.

Показания: специфическая профилактика птичьего гриппа

Противопоказания: Повышенная чувствительность к куриному белку, иммуннодефицитные состояния, онкологические заболевания, обострение хронических заболеваний, беременность и лактация.

Побочные эффекты: субфебрильная температура, головная боль, катаральные явления.

Субъединичная вакцина, содержащая поверхностные белки – гемагглютинины трех штаммов вируса гриппа родов А и В (по 15 мкг белка от каждого штамма). Не содержит консервантов. Стойкий иммунитет появляется спустя 2-3 недели после прививки и держится 6-12 месяцев.

Показания: профилактика сезонного гриппа. В первую очередь вакцина показана людям из групп риска – с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, диабетом, иммунодефицитными состояниями, лицам старше 60 лет и имеющим высокий риск заражения в связи с профессиональной деятельностью.

Противопоказания: повышенная чувствительность к куриному белку, острые аллергические реакции в анамнезе, возраст до 6 месяцев.

Применение: Детям до от 6 месяцев до 3 лет вводится половинная доза (0, 25 мл), детям от 3 лет и взрослым целая доза (0,5 мг). Инъекцию необходимо осуществлять внутримышечно или глубоко под кожу в дельтовидную мышцу. Перед введением вакцину следует нагреть до комнатной температуры.

Читать еще:  При гриппе беременным что можно принимать

Сплит-вакцина от гриппа для внутримышечного или подкожного введения. Содержит белки трех штаммов гриппа родов А и В. Поставляется в ампулах объемом 0,5 мл. Вспомогательные компоненты – тиомерсал (консервант), хлорид натрия, хлорид калия, дигидрофосфат калия. Может содержать следы куриного белка, формальдегида.

Показания: профилактика сезонного гриппа.

Противопоказания: чувствительность к компонентам вакцины, куриному белку, формальдегиду. При заболевании, сопровождающемся повышением температуры, вакцинацию следует отложить до выздоровления прививаемого.

Применение: детям от 6 месяцев до 3 лет вводится 0,25 мл в поверхность бедра, детям от 3 лет и старше и взрослым – 0,5 мл внутримышечно. Внутривенное введение запрещено. Взрослым производится одна прививка за сезон, детям до 9 лет, прививаемым в первый раз, делаются две прививки с интервалом в месяц.

Прививки от гриппа 2019-2020 в Москве

Прививки от гриппа 2019-2020 в Москве — где можно сделать?

ВОЗ сообщает, что в сезоне 2019-2020 ожидаются в основном гриппа В, а также гриппа А – H3N2 и H1N1. Первые три вирусных штамма ВОЗ рекомендовал включить в трехвалентные противогриппозные вакцины. Именно от штаммов этих трех видов гриппа нас будут прививать в гриппозный сезон 2019-2020. А бесплатные прививки делают и в поликлиниках, и в школах, и даже у станций метро в столице.

Прививочная кампания в Москве начинается традиционно в сентябре. Есть несколько способов сделать прививку:

  1. В любой поликлинике после обращения к терапевту или дежурному врачу. В поликлиниках бесплатная вакцинация продлится до декабря 2019 года.
  2. Мобильные пункты, которые в прошлом году работали у 24 станций метро. Ожидается, что в этом году опыт с мобильными прививочными пунктами повторят. «КП» обязательно опубликует список адресов, где можно будет привиться.
  3. В МФЦ вашего района. Мы сообщим, с какого числа можно будет привиться в МФЦ.
  4. Можно купить вакцину в аптеке самостоятельно. Прививку вам сделают в поликлинике бесплатно.

5 наивных вопросов о прививках от гриппа

Вокруг вакцинации традиционно масса слухов. Мы собрали самые популярные и разобрали их с врачом-терапевтом Денисом Хозловым и к.м.н., врачом-инфекционистом Ильей Акинфеевым.

1. Бесплатный сыр бывает только в мышеловке, наверняка нас прививают самой дешевой и не эффективной вакциной.

Увы, но человеку всегда хочется уличить государство в обмане или намеренном подлоге. Но уже давно все просчитано: именно отсутствие вакцинации и массовая заболеваемость гриппом для страны выйдет дороже, чем закупка вакцины и программа по ее использованию. Бесплатному, подчеркнем, для граждан. Любой нормальный экономист, умеющий считать деньги, знает — своевременно проведенная вакцинация может сэкономить в итоге миллионы рублей. В Москве вакцинация проходит вакциной Гриппол плюс. По эффективности она не уступает импортной, а по стоимости соизмерима с аналогом из Нидерландов — это серьезный и проверенный препарат.

2. В прошлом году привился и сразу заболел. И зачем нужна такая прививка?

Заболеть от прививки невозможно, в ней нет живого вируса. Есть одно исключение — это назальная живая вакцина, но ей прививают только в особых случаях. А в той вакцине, что вводят внутримышечно, живого вируса гриппа нет. Если же чувствуете симптомы недомогания после прививки, насморк, заболело горло, то напоминаем: в сентябре-октябре и так высокая вероятность заболевания различными ОРВИ, и если человек заболевает, то часто подсознательно пытается привязать это событие с вакцинацией, хотя ее вины в заболевании нет.

Надо понимать, что при соблюдении всех правил вакцинации против гриппа, ухудшения здоровья и повышения частоты заболевания ОРВИ не будет. При этом заболевание гриппом наносит защитным силам организма довольно серьезный урон и бояться здесь надо не вакцину, а сам вирус.

3. Читал, что иммунитет от гриппа сохраняется до трех лет, не буду делать в этом году.

В состав вакцины специалисты каждый год вводят материал тех штаммов гриппа, вероятность появления которых в этот сезон максимальна. Их всегда несколько, что увеличивает шанс защитить организм. И каждый год они разные. К сожалению, иммунитет к гриппу непродолжительный: человек получивший его от вакцины, сохраняет иммунную защиту только один год. А вот переболевший гриппом пациент сохраняет иммунитет к данному штамму до трех лет. Но, во-первых, никто не даст гарантию, что именно тот штамм, которым вы уже переболели, придет в этом году. Во-вторых, вы рискнете остаться без защиты от гриппа и получить возможное серьезное осложнение? Поэтому всегда желательно делать вакцинацию.

4. Грипп приходит зимой, зачем прививаться в сентябре?

Кампания по вакцинации проводится с сентября по декабрь, ведь все лучше делать своевременно. Да, традиционно эпидсезона начинается с ноября-начала декабря, пик приходится на конец января-начало февраля, со спадом к марту месяцу. Но порой волна гриппа может пройти и раньше. Например, в прошлом году волна заболеваемости поднялась уже в середине ноября, накрыв страну в декабре. А спад произошел уже в феврале. Между тем, иммунитету после прививки необходимо от двух до четырех недель, чтобы выработать защиту от гриппа. Чем ближе к эпидсезону проводить вакцинацию, тем выше риск, что иммунный ответ не успеет выработаться. Поэтому традиционно рекомендуется делать прививку не позднее начался ноября.

5. Если привьешься, то точно не заболеешь?

На самом деле прививают людей не для того, чтобы избежать заражения, а для того, чтобы меньше было осложнений. Привитый человек заболеть может. А значит, даже привившись, не стоит отказываться от прочих мер профилактики. В разгар эпидемии можно носить защитные маски. После посещения общественных мест обязательно мыть руки с мылом, а также промывать полость носа специальными средствами, которые удалят с поверхности слизистой вирусы и бактерии. Для промывания подойдет средство на основе морской воды.

Гриппол ® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(H1N1), А(H3N2) и типа В линии Yamagata и линии Victoria, выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний ® (МНН — азоксимера бромид).

Штаммовый состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес.

Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания препарата Гриппол ® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Специфическая профилактика гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Читать еще:  Молоко с медом при гриппе

Вакцина особенно показана:

— лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: часто болеющим ОРЗ , страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, включая бронхиальную астму, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, лицам старше 60 лет, ВИЧ-инфицированным;

— лицам, по роду деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц (медработники, граждане, подлежащие призыву на военную службу, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятые на предприятиях птицеводства, военнослужащие).

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся в мультидозовых флаконах;

аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;

сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры);

период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал);

возраст до 18 лет.

С осторожностью: в кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии; вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации; не следует вводить в/в .

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ НЛР.

Частота развития НЛР по классификации ВОЗ : очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и ® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (ГКС, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Дозировка для взрослых: 0,5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее чем через 5 мин после последнего забора флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8 °C. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения.

Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить, если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины, в случае вероятности или существования контаминации, изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.

Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции по применению. После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата. По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 ч после первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с рекомендациями производителя.

Многодозовые флаконы Гриппол ® Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для в/м и п/к введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения из стекла.

По 5 мл (10 доз) с консервантом во флаконах из стекла, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.

По 1 (содержащей 1 или 5 шприцев или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона. По 1 фл. помещают в пачку из картона.

По 10, 20 или 50 фл. помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм». РФ, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: РФ, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм».

Условия отпуска из аптек

По рецепту — упаковка, содержащая 1 шприц.

Лечебно-профилактическим учреждениям — упаковка, содержащая 5 или 10 шприцев, 1, 10, 20 или 50 фл.

Условия хранения препарата Гриппол ® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector